La legislazione bipartisan mira ad aumentare la fornitura nazionale di farmaci essenziali, i generici

Jun 22, 2023

Nell'ambito della legge Rolling Active Pharmaceutical Ingredient and Drug Act recentemente introdotta, i senatori statunitensi Gary Peters (D-MI), Marsha Blackburn (R-TN) e Sherrod Brown (D-OH) la scorsa settimana hanno proposto di combattere la carenza di farmaci con un aumento delle forniture nazionali di farmaci critici.

Il disegno di legge metterebbe al centro della lotta il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (DHHS), incaricandolo di aggiudicare contratti a produttori di farmaci generici di qualità con sede negli Stati Uniti o in un paese membro dell’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico. OCSE). In base a tali contratti, i produttori lavoreranno per costruire e mantenere riserve di farmaci critici e ridurre la dipendenza dalle catene di approvvigionamento estere, in particolare quelle legate alla Cina.

“Le carenze attive di farmaci sono al livello peggiore in quasi un decennio e presentano gravi preoccupazioni per la salute e la sicurezza nazionale”, ha affermato Peters. “Assegnando contratti a produttori di qualità per contribuire a creare riserve di farmaci essenziali e incoraggiare le strutture ad aumentare la produzione in situazioni di emergenza, possiamo rafforzare la nostra catena di fornitura farmaceutica, incentivare la produzione nazionale avanzata e garantire agli operatori sanitari le medicine di cui hanno bisogno per prendersi cura dei loro pazienti”. . Questo disegno di legge bipartisan contribuirebbe a garantire che gli Stati Uniti siano meglio preparati per le future minacce sanitarie e che gli americani possano sempre accedere ai farmaci essenziali”.

Con sostenitori che includono l’Association for Clinical Oncology, Civica Inc. e Phlow Corp., il disegno di legge cerca di evitare che gli Stati Uniti restino colti di sorpresa quando farmaci e forniture essenziali sono a corto, come visto di recente durante la pandemia di COVID-19. Sottolineerebbe la supervisione di un inventario aggiuntivo di scorte di sicurezza all’interno della catena di approvvigionamento, arrivando al punto di consentire ad altri produttori di attingere alle riserve e aumentare la produzione per soddisfare la domanda quando un produttore inciampa. I produttori sfruttati dovrebbero costruire e mantenere riserve di risorse critiche, farmaci generici e i loro ingredienti chiave.

"L'eccessiva dipendenza degli Stati Uniti dalla Cina comunista per i farmaci vitali rappresenta una minaccia per la sicurezza nazionale", ha affermato Blackburn. “Dobbiamo sostenere la produzione nazionale di farmaci critici e lavorare per prevenire potenziali carenze durante le future emergenze nazionali. Il RAPID Reserve Act aiuterà a sostenere riserve sufficienti di farmaci e incoraggerà le aziende ad aumentare la produzione durante le emergenze, garantendo che gli americani abbiano sempre accesso ai farmaci di cui hanno bisogno”.

Oltre all’aspetto pratico della produzione qui e ora, il disegno di legge si rivolgerebbe anche al Government Accountability Office (GAO) per fornire ricerca per il futuro. Il GAO dovrebbe studiare l’attuale capacità produttiva nazionale e determinare se è sottoutilizzata, quindi analizzare come il governo federale può rafforzare attivamente la capacità produttiva nazionale sia per i prodotti farmaceutici che per i loro ingredienti chiave.