Harbour BioMed annuncia l'autorizzazione da parte dell'IND statunitense del suo primo programma ADC HBM9033 nei tumori solidi

Nov 16, 2023

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28 agosto 2023, 4:30 ET

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CAMBRIDGE, Massachusetts, ROTTERDAM, Paesi Bassi e SUZHOU, Cina, 28 agosto 2023 /PRNewswire/ -- Harbour BioMed (la "Società", HKEX: 02142) ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la sperimentazione la richiesta di un nuovo farmaco (IND) per avviare gli studi clinici del suo primo programma di coniugazione di farmaci anticorpali (ADC) HBM9033.

HBM9033 è un candidato farmaco ADC che prende di mira specificamente la mesotelina umana (MSLN), un antigene associato al tumore sovraregolato in vari tumori solidi, tra cui mesotelioma, cancro alle ovaie, cancro ai polmoni, cancro al seno e tumori del pancreas. L'anticorpo monoclonale completamente umano (mAb) in HBM9033, generato dalla piattaforma Harbour Mice®, si lega preferibilmente al legame di membrana MSLN su MSLN solubile, il che riduce al minimo l'interferenza del distacco di MSLN sul legame e sull'internalizzazione del legame di membrana MSLN. HBM9033 utilizza un linker scindibile specifico per il tumore con un nuovo inibitore della topoisomerasi per migliorare stabilità e attività. Il design unico sia del mAb che del carico utile del linker insieme ha dimostrato potenza e sicurezza superiori di HBM9033 negli studi preclinici. Questo prodotto è stato sviluppato dalla Società, in collaborazione con MediLink Therapeutics. Questo studio di fase I mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di HBM9033 in soggetti con tumori solidi avanzati.

"HBM9033 è la nostra prima risorsa ADC che entra nella fase clinica e ha il potenziale per diventare la migliore terapia mirata per MSLN", ha affermato il Dott. Jingsong Wang, fondatore, presidente e amministratore delegato di Harbour BioMed. " Basandosi sulle ampie applicazioni della piattaforma HCAb PLUSTM nel campo ADC, abbiamo creato un ecosistema di ADC che mette in sinergia il nostro sviluppo interno con collaborazioni esterne. Come evidenziato dai rapidi progressi compiuti da noi e dai nostri partner, continueremo a rafforzare la nostra presenza attiva nel campo ADC a livello globale."

Informazioni su Harbour BioMed

Harbour BioMed (HKEX: 02142) è un'azienda biofarmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di nuove terapie anticorpali incentrate sull'immunologia e sull'oncologia. La Società sta costruendo il proprio portafoglio solido e una pipeline differenziata attraverso capacità interne di ricerca e sviluppo, collaborazioni con partner di co-discovery e co-sviluppo e acquisizioni selezionate.

Le piattaforme tecnologiche anticorpali proprietarie della Società, Harbour Mice®, generano anticorpi monoclonali completamente umani nel formato con due catene pesanti e due leggere (H2L2), nonché nel formato con la sola catena pesante (HCAb). Basandosi sugli anticorpi HCAb, gli immunocell engagementr basati su HCAb (HBICE®) sono in grado di fornire effetti di uccisione del tumore irraggiungibili con le tradizionali terapie combinate. Integrando Harbour Mice®, HBICE® con la piattaforma di clonazione di singole cellule B, il nostro motore di scoperta di anticorpi è estremamente unico ed efficiente per lo sviluppo di anticorpi terapeutici di prossima generazione.

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FONTE Porto BioMed