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Aug 20, 2023Mercato della tecnologia ADC: focus sulle tecnologie ADC Linker e ADC Conjugation
Oct 05, 2023INTRODUZIONE. Si prevede che il mercato della tecnologia ADC, che comprende le tecnologie di collegamento ADC e di coniugazione di anticorpi, crescerà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) di circa il 15% durante il periodo di previsione.
New York, 31 luglio 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reportlinker.com annuncia la pubblicazione del rapporto "Mercato della tecnologia ADC: focus su ADC Linker e tecnologie di coniugazione ADC - Distribuzione per generazione di tecnologia ADC, tipo di coniugazione, tipo di linker e principali regioni geografiche: tendenze del settore e previsioni globali, 2023-2035" - https://www.reportlinker.com/p06481107/?utm_source=GNW I coniugati di farmaci anticorpali sono emersi come un'alternativa promettente alle terapie antitumorali convenzionali. Fino ad oggi, circa 14 ADC hanno ricevuto l'approvazione dell'USFDA, mentre oltre 420 coniugati di farmaci anticorpali sono attualmente in fase di valutazione in diverse fasi di sviluppo. , Il coniugato farmaco-anticorpo è una classe complessa e versatile di prodotti bioterapeutici, in cui la porzione linker è attaccata al carico utile citotossico. Tuttavia, la struttura complessa e il design dei coniugati di farmaci anticorpali rappresentano una sfida maggiore per quanto riguarda la tollerabilità e l’efficacia complessive della molecola. Di conseguenza, è necessaria una tecnologia di coniugazione di farmaci anticorpali più avanzata ed efficace per generare l'assemblaggio controllato di coniugati di farmaci anticorpali mantenendo al contempo i profili di tollerabilità e sicurezza. Le tecnologie di coniugazione anticorpo/ADC generalmente implicano la modifica/ingegnerizzazione di un anticorpo al fine di coniugarlo con una porzione di carico utile/linker-farmaco. D'altro canto, le tecnologie di collegamento ADC implicano lo sviluppo di una porzione strutturale per collegare il carico utile con un anticorpo in modo affidabile con la meccanica di consegna del carico utile desiderata. Queste tecnologie sono ottimizzate per produrre un coniugato farmaco-anticorpo omogeneo con un elevato rapporto farmaco-anticorpo (DAR). Infatti, gli ADC sviluppati utilizzando queste tecnologie hanno dimostrato una migliore stabilità ed efficacia nel microambiente tumorale. Gli ADC omogenei con tecnologie di collegamento ottimizzate offrono un'immunogenicità ridotta, consentendo la consegna mirata del complesso linker-carico utile nel sito desiderato senza avere effetti collaterali. , , Grazie ai vantaggi sopra menzionati, diverse start-up e attori affermati sono entrati nel campo delle tecnologie di coniugazione e collegamento ADC, offrendo nuove tecnologie di coniugazione/bioconiugazione, carichi utili più potenti e chimiche di collegamento avanzate. Questi attori hanno siglato diversi accordi di licenza per portare avanti i loro programmi di sviluppo ADC. Vale la pena ricordare che i ricercatori e gli sviluppatori di coniugati di farmaci anticorpali si affidano attivamente a società di tecnologia di coniugazione e collegamento ADC che offrono competenza tecnica ed esperienza in questo mercato. Spinto dalla crescente domanda di coniugati di farmaci anticorpali, si prevede che il mercato delle tecnologie di coniugazione e collegamento ADC assisterà a una crescita sostanziale durante il periodo di previsione.AMBITO DEL RAPPORTO Il rapporto di mercato presenta un’analisi approfondita, evidenziando le capacità delle varie parti interessate impegnate in questo settore. Tra gli altri elementi, il rapporto include: Un riepilogo delle informazioni chiave acquisite durante la nostra ricerca, che offre una visione di alto livello sullo stato attuale del mercato delle tecnologie di coniugazione degli anticorpi e dei linker ADC e sulla sua probabile evoluzione nel breve, medio e lungo periodo. termine. Una breve introduzione al concetto di farmaco coniugato anticorpale, ai suoi vari componenti, ai meccanismi d'azione e ai vantaggi rispetto alle tradizionali terapie mirate. Il capitolo sottolinea il ruolo delle tecnologie di collegamento dell'ADC e di coniugazione degli anticorpi nello sviluppo di terapie con ADC. Successivamente, fornisce una panoramica dei diversi tipi di linker e tecnologie di coniugazione, elencandone le specifiche. Presenta inoltre una breve discussione sulle sfide legate allo sviluppo delle tecnologie associate, offrendo approfondimenti sulle tendenze future previste. Una revisione dettagliata del panorama generale delle tecnologie del linker e della coniugazione dell'ADC, basata su una serie di parametri, come il tipo di tecnologia (tecnologia di coniugazione degli anticorpi, tecnologia del linker, tecnologia del carico utile del linker e tecnologia del linker e di coniugazione degli anticorpi), disponibilità di licenze , generazione di tecnologia (prima generazione, seconda generazione, terza generazione e prossima generazione), specificità del sito (sito specifico, non specifico ed entrambi, sito specifico/non specifico), tipo di coniugazione (chimica, chemoenzimatica ed enzimatico), rapporto anticorpi farmaco, linker compatibile (scindibile, non scindibile ed entrambi, scindibile/non scindibile), chimica di coniugazione (a base di cisteina, chimica del clic, a base di lisina, transpeptidazione mediante enzimi, a base di maleimmide, glicani coniugazione e altri), sito di coniugazione (ingegnerizzato, modificato, endogeno ed esogeno), tipo di linker (scindibile, non scindibile ed entrambi, scindibile/non scindibile). Include inoltre informazioni sulle aziende produttrici di linker ADC e di tecnologia di coniugazione di anticorpi, in base a diversi parametri, come l'anno di fondazione, le dimensioni dell'azienda (piccole, medie e grandi) e l'ubicazione della sede centrale (Nord America, Europa e Asia-Pacifico). e resto del mondo). Un'analisi approfondita della competitività tecnologica delle tecnologie di collegamento e coniugazione ADC, segmentata in tre categorie, ovvero operatori piccoli (2-50 dipendenti), di medie dimensioni (51-500 dipendenti) e grandi (>500 dipendenti). All'interno dei rispettivi gruppi di pari, le tecnologie sono state classificate in base a vari parametri rilevanti, come la forza del portafoglio (basata sugli anni di esperienza), la competitività tecnologica (basata su parametri, come lo stato della tecnologia, la disponibilità di licenze, la generazione di tecnologia, il sito specificità, tipo di coniugazione, rapporto anticorpale farmaco, linker compatibile, chimica di coniugazione, sito di coniugazione e farmaci sviluppati utilizzando una tecnologia), nonché attività di partnership (in termini di numero di partnership). L’analisi è stata progettata per consentire alle aziende interessate di confrontare le proprie capacità esistenti all’interno e al di fuori dei rispettivi gruppi di pari e identificare opportunità per ottenere un vantaggio competitivo nel settore. Profili tabulati di importanti aziende attualmente impegnate nell'offerta di tecnologie di collegamento ADC e di coniugazione ADC. Ogni profilo presenta una breve panoramica dell'azienda (con informazioni sull'anno di fondazione, numero di dipendenti, ubicazione della sede centrale e membri chiave del gruppo dirigente), dettagli relativi al rispettivo portafoglio tecnologico, sviluppi recenti e una prospettiva futura informata. Una revisione dettagliata dei brevetti che sono stati depositati/concessi per le tecnologie ADC linker e di coniugazione ADC durante il periodo 2018-2023, sulla base di parametri importanti quali tipo di brevetto, anno di pubblicazione, anno di domanda, numero di brevetti concessi e brevetto domande, giurisdizione dei brevetti, area di interesse, simboli CPC, età del brevetto, tipologia di richiedente (sulla base del numero di brevetti) e singoli assegnatari di brevetti (in termini di dimensione del portafoglio di proprietà intellettuale). Presenta inoltre un'analisi dettagliata di benchmarking dei brevetti e un'approfondita analisi di valutazione dei brevetti, evidenziando i principali brevetti (in termini di numero di citazioni). Un'analisi delle partnership siglate tra i vari stakeholder di questo settore, nel periodo 2014-2023, con una serie dettagliata di analisi basate su vari parametri, come anno di partnership, tipo di partnership, tipo di partner, generazione di tecnologia, tipo di linker, tipo di coniugazione, area/e terapeutica/e target, tecnologie più popolari, attori più attivi e posizione geografica delle aziende. Un'analisi approfondita sui modelli di business adottati dai vari fornitori di tecnologia impegnati in questo settore insieme alle informazioni sui parametri, quali anno di partnership, scopo della partnership (fusione/acquisizione, commercializzazione del prodotto, sviluppo del prodotto, distribuzione del prodotto, ricerca, ricerca e sviluppo , integrazione tecnologia/prodotto, trasferimento tecnologico), tipo di modello di business adottato (licenza di tecnologia out, licenza di tecnologia in entrata, licenza di prodotto out, licenza di prodotto in-licensing, ricerca collaborativa e altri), tipo di investimento (pagamenti anticipati e traguardo pagamenti), importo investito e giocatori più attivi. Un'analisi approfondita di oltre 85 sviluppatori di terapie con coniugati di farmaci anticorpali che probabilmente collaboreranno con società di tecnologia di coniugazione e collegamento ADC nel prossimo futuro, sulla base di diversi parametri rilevanti, come il punteggio dello sviluppatore (basato sull'anno di fondazione e sulle dimensioni dell'azienda) , punteggio del portfolio (basato sul tipo di linker e della struttura dell'anticorpo), punteggio della pipeline (basato sullo stadio di sviluppo di un farmaco e sul numero di molecole precliniche) e area terapeutica. Un'analisi approfondita del posizionamento del marchio di importanti fornitori di tecnologie di coniugazione di anticorpi (selezionati in base al numero di tecnologie di coniugazione sviluppate), evidenziando le attuali percezioni relative alle loro tecnologie proprietarie prendendo in considerazione diversi aspetti rilevanti, come l'esperienza del fornitore di tecnologia, il numero di tecnologie offerta, diversità dei prodotti, numero di brevetti e numero di partnership. Un caso di studio dettagliato sul panorama generale del mercato dei coniugati di farmaci anticorpali, basato su una serie di parametri, quali stadio di sviluppo, indicazione della malattia target, area terapeutica, linea di trattamento, frequenza di dosaggio, tipo di terapia, antigene target, isotipo dell'anticorpo , carico utile/citotossina/testata, tipo di carico utile, tipo di linker, tipo di linker (scindibile/non scindibile). Contiene inoltre dettagli sugli sviluppatori di coniugati di farmaci anticorpali, comprese informazioni sull'anno di fondazione, sulle dimensioni dell'azienda, sull'ubicazione delle sedi centrali e sugli attori più attivi. Un’analisi dettagliata delle previsioni di mercato per stimare le dimensioni del mercato esistente e le future opportunità per le tecnologie di collegamento ADC e di coniugazione di anticorpi che supportano lo sviluppo di ADC, durante il periodo di previsione indicato, 2023-2035. L'opportunità complessiva è stata distribuita su vari segmenti, come la generazione di tecnologia (di terza generazione, di seconda generazione e di prossima generazione), il tipo di coniugazione (chimica, chemoenzimatica ed enzimatica), il tipo di linker (scindibile e non scindibile) ) e regioni geografiche chiave (Nord America, Europa, Asia-Pacifico e resto del mondo). Per tenere conto delle incertezze future e aggiungere robustezza al nostro modello, abbiamo fornito tre scenari di previsione, vale a dire uno scenario conservativo, uno di base e uno ottimistico, che rappresentano diversi percorsi di crescita del settore. Le opinioni e gli approfondimenti presentati nel rapporto sono stati influenzati dal nostro discussioni con gli stakeholder senior del settore. Il rapporto sulla ricerca di mercato presenta trascrizioni dettagliate delle interviste svolte con le seguenti parti interessate del settore: Cedric Lizin (membro del consiglio di amministrazione, Singzyme) Jiaqiang Cai (cofondatore e direttore scientifico, MedLink Therapeutics) Kai Uhrig (responsabile della strategia e dello sviluppo aziendale, Merck KGaA ) Saptarshi Ghosh (Scienziato II, Abzena) Mary Chaohong Hu (Amministratore delegato, Miracogen) Floris van Delft (Direttore scientifico, Synaffix) Jan Modregger (Responsabile ricerca e sviluppo, Eucodis Bioscience) Okuzumi-Tatsuya (Direttore generale, Ricerca e Development, Ajinomoto) e Brian Mendelsohn (Direttore dello sviluppo del processo ADC e del trasferimento tecnologico, Ajinomoto) Wouter Verhoeven (ex Chief Business Officer, NBE-Therapeutics) Tutti i dati reali sono stati ricavati e analizzati da forum di informazioni disponibili al pubblico e discussioni di ricerca primaria. I dati finanziari menzionati nel presente rapporto sono espressi in USD, se non diversamente specificato. APPROFONDIMENTI CHIAVE DEL MERCATO I coniugati di farmaci anticorpali: focus su ADC Linker e tecnologie di coniugazione (2a edizione) - Distribuzione per generazione di tecnologia (terza generazione, seconda generazione e prossima generazione ), tipo di coniugazione (chimico, chemoenzimatico e chimico), tipo di linker (scindibile e non scindibile) e regioni geografiche chiave (Nord America, Europa, Asia-Pacifico e resto del mondo): tendenze del settore e previsioni globali , Il rapporto 2023-2035 presenta uno studio approfondito dell’attuale panorama del mercato, delle dimensioni del mercato e delle opportunità future associate al settore del linker ADC e della coniugazione di anticorpi, durante il periodo di previsione specificato. Il rapporto evidenzia gli sforzi di diverse parti interessate impegnate in questo segmento in rapida espansione dell’industria farmaceutica. I principali aspetti del mercato delle tecnologie ADC sono discussi brevemente di seguito. Crescente interesse per il linker ADC e la tecnologia di coniugazione di anticorpi per lo sviluppo di un coniugato farmacologico anticorpale omogeneo Nel 2000, la USFDA ha approvato il primo ADC, Mylotarg. Tuttavia, è stato ritirato volontariamente dal mercato a causa di problemi di sicurezza e degli scarsi benefici clinici del prodotto. Con la continua ricerca nel campo degli ADC, gli innovatori hanno identificato vari fattori che determinano il successo di un coniugato di farmaci anticorpali; questi includono la struttura e la progettazione di un coniugato farmaco-anticorpo, la tossicità sistemica, la validazione dei biomarcatori tumorali, la scelta dell'anticorpo e la potenza del carico utile. , Le sfide associate ai prodotti farmaceutici convenzionali hanno portato allo sviluppo di tecnologie avanzate di collegamento e coniugazione di ADC. Queste tecnologie hanno il potenziale per sviluppare coniugati di farmaci anticorpali con stabilità e profilo di tossicità migliorati, pur mantenendo un rilascio efficiente del carico utile citotossico nella posizione desiderata. La caratteristica più importante di queste tecnologie è la produzione di ADC controllati e omogenei, che sono selettivi per il sito e possono essere utilizzati come terapia antitumorale mirata. Prevediamo che la crescente domanda di ADC mirati, stabili e non tossici continuerà a guidare l'adozione e la crescita della tecnologia linker e delle tecnologie di coniugazione di anticorpi per lo sviluppo di ADC durante il periodo di previsione.Panorama attuale del mercato delle tecnologie ADCLe caratteristiche del panorama del mercato delle tecnologie ADC un ampio elenco di oltre 65 aziende di grandi, medie e piccole dimensioni che offrono più di 95 tecnologie di collegamento e coniugazione ADC. Queste piattaforme includono tecnologie linker, tecnologie linker-payload e tecnologie di coniugazione di anticorpi per lo sviluppo di ADC. È stato osservato che la maggior parte dei coniugati di farmaci anticorpali generati tramite queste tecnologie sono specifici del sito, hanno un'elevata tollerabilità e un rapporto DAR preciso. Inoltre, riteniamo che le tecnologie di terza generazione siano destinate a svolgere un ruolo significativo nel plasmare il futuro panorama del mercato, consentendo lo sviluppo di nuove modalità terapeutiche precedentemente considerate irraggiungibili. La costante evoluzione dei linker ADC e delle tecnologie di coniugazione supporterà lo sviluppo di ADC nuovi e più efficaci. A sua volta, il crescente mercato della terapia ADC guiderà la domanda di queste tecnologie, contribuendo a un CAGR sostanziale del mercato della tecnologia ADC durante il periodo di previsione. un CAGR del ~15% durante il periodo di previsione. Spinto dal crescente interesse delle parti interessate nell'affrontare le preoccupazioni relative all'efficienza e alla sicurezza dei coniugati di farmaci anticorpali, si prevede che il mercato dei linker ADC e delle tecnologie di coniugazione assisterà a un'enorme crescita nel prossimo futuro. Sulla base del meccanismo di rilascio del farmaco, i linker sono classificati come linker scindibili o non scindibili. La maggior parte degli ADC approvati utilizza linker scindibili e, sulla base dell'attuale pipeline di ADC in fase avanzata, si prevede che il mercato globale della tecnologia ADC sarà guidato da linker scindibili nel breve termine. Nord America ed Europa competeranno per la quota maggiore di ADC Mercato delle tecnologie di coniugazione di linker e anticorpi Si stima che quasi l'80% della quota di mercato venga conquistata da aziende con sede in Nord America ed Europa. Ciò può essere attribuito alla crescente attività di partenariato in queste regioni. È interessante notare che il 78% degli accordi totali sono stati siglati da giocatori con sede in Nord America ed Europa durante il periodo 2014-2023. Inoltre, alcune delle aziende con sede in queste regioni sviluppate, come Mersana Therapeutics, Seattle Genetics e Zymeworks, offrono diverse tecnologie/piattaforme di coniugazione di anticorpi e linker ADC. Queste piattaforme sono tecnologie di seconda o terza generazione che offrono coniugazione chimica specifica del sito. Inoltre, tutti questi attori dispongono di un portafoglio ADC interno per testare il potenziale delle loro tecnologie e portare allo sviluppo di terapie antitumorali innovative. Adozione di diversi modelli di business da parte di ADC Linker e delle società di tecnologia di coniugazione di anticorpi La crescente domanda di coniugati di farmaci anticorpali per il il trattamento di varie forme di cancro, in particolare del cancro al seno, ha aperto la strada alla continua innovazione nelle tecnologie di coniugazione degli anticorpi. Per poter accedere a queste tecnologie avanzate per lo sviluppo di coniugati farmacologici anticorpali, negli ultimi anni sono stati siglati diversi accordi commerciali. È interessante notare che la concessione di licenze tecnologiche e la ricerca collaborativa sono i modelli di business più popolari adottati dalle parti interessate in questo settore. Vale la pena sottolineare che Synaffix ha ricevuto/probabilmente riceverà quasi 5,5 miliardi di dollari dalla concessione in licenza della propria piattaforma di coniugazione ADC. Nel giugno 2023, Lonza ha acquisito Synaffix, ottenendo l'accesso alle tecnologie ADC di quest'ultima per payload e linker site-specific. Un'altra società, Mersana Therapeutics, prevede di ricevere quasi 2 miliardi di dollari in pagamenti totali dai propri sforzi di ricerca collaborativa con diverse parti interessate impegnate nello sviluppo di ADC. Investimenti sostanziali come questi, insieme alle innovazioni tecnologiche in corso, fungeranno da motore chiave dietro l'evoluzione del mercato delle tecnologie del linker ADC e della coniugazione di anticorpi durante il periodo di previsione. Attività di partnership nel mercato del linker ADC e delle tecnologie di coniugazione ADC Negli ultimi anni sono state avviate numerose partnership siglato da vari stakeholder al fine di consolidare la propria presenza e migliorare le proprie capacità e il proprio portafoglio di prodotti per soddisfare la crescente domanda di coniugati di farmaci anticorpali. Infatti, l’attività di partnership ha registrato un CAGR del ~30% negli ultimi tre anni. Accordi di licenza, accordi di sviluppo prodotto e accordi di ricerca e sviluppo sono i tipi più comuni di partnership stipulati in questo settore. Nel marzo 2022, Seattle Genetics ha stipulato un accordo di ricerca e sviluppo con Sanofi per lo sviluppo di tre obiettivi, focalizzati sul targeting del cancro. Inoltre, è stato osservato che Mersana Therapeutics ha firmato numerosi accordi negli ultimi anni per lo sviluppo di vari candidati ADC, mirati a un'ampia gamma di tumori, tra cui il cancro al seno, il cancro gastrico e il cancro del polmone non a piccole cellule. Il crescente interesse per nuovi coniugati di farmaci anticorpali e il crescente numero di accordi focalizzati sull'avanzamento delle terapie convenzionali per colpire varie indicazioni oncologiche continueranno a guidare il mercato della tecnologia ADC nei prossimi anni. Attori chiave nel mercato delle tecnologie di coniugazione ADC Esempi di attori chiave impegnati in questo (che sono stati anche descritti in questo rapporto) includono (in ordine alfabetico), Alteogen, Ambrx, Antikor, Catalent Biologics, Heidelberg Pharma, Iksuda Therapeutics, LegoChem Biosciences, Mersana Therapeutics, NBE-Therapeutics, Seattle Genetics e Sutro Biopharma.