Wave Life Sciences riporta i risultati finanziari del secondo trimestre 2023 e fornisce aggiornamenti aziendali

Sep 01, 2023

Pubblicato: 03 agosto 2023

Preparazione per l'imminente presentazione delle domande di sperimentazione clinica (CTA) per il candidato AATD coniugato con GalNAc (WVE-006), il primo candidato clinico del settore per l'editing dell'RNA

Il nuovo candidato terapeutico per la DMD (WVE-N531) con dati clinici best-in-class sull'exon skipping è sulla buona strada per entrare in uno studio clinico di Fase 2 potenzialmente registrazionale nella seconda metà del 2023, con dati sulla distrofina attesi nel 2024

Evento virtuale “R&D Day” previsto per il 28 settembre 2023; si concentrerà sulle principali capacità di editing dell'RNA di Wave e metterà in evidenza la sua pipeline attuale e futura di farmaci trasformativi a base di RNA

Liquidità ed equivalenti di cassa per 173,0 milioni di dollari al 30 giugno 2023, con implementazione prevista fino al 2025, più ulteriori potenziali pagamenti importanti derivanti dalla collaborazione GSK nel 2023 e oltre

Teleconferenza e webcast per gli investitori oggi alle 8:30 ET

CAMBRIDGE, Massachusetts, 3 agosto 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- WAVE Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), un'azienda di farmaci a base di RNA in fase clinica impegnata a fornire trattamenti che cambiano la vita alle persone che combattono malattie devastanti, ha annunciato oggi finanziamenti risultati per il secondo trimestre terminato il 30 giugno 2023 e ha fornito un aggiornamento aziendale.

“Nel secondo trimestre, abbiamo continuato a far avanzare rapidamente la nostra pipeline di farmaci a base di RNA verso punti di flesso significativi. Siamo sul punto di portare in clinica il primo candidato terapeutico per l'editing dell'RNA del settore, WVE-006 per il deficit di alfa-1 antitripsina o AATD, che segnerà un'importante pietra miliare non solo per Wave, ma anche per le persone che vivono con AATD e l’intero campo dei farmaci a base di RNA. WVE-006 ha il potenziale per trasformare lo standard di cura per le persone che vivono con AATD e l’obiettivo del nostro studio clinico iniziale sarà quello di fornire una prova di concetto clinica precoce attraverso la misurazione di marcatori surrogati sierici convalidati”, ha affermato Paul Bolno, MD , MBA, Presidente e Amministratore delegato di Wave Life Sciences. “Anche se siamo rimasti delusi dall’interruzione del WVE-004 per C9-ALS e FTD nel secondo trimestre, abbiamo riscontrato un successo nella traduzione dei nostri effetti farmacodinamici preclinici in effetti sui biomarcatori clinici, comprese riduzioni robuste e sostenute fino al 50% dei poli(GP ) con dosi multiple. Questi risultati rappresentano anche un’importante convalida della nostra chimica PN, il che è incoraggiante per i nostri programmi clinici attuali e futuri, inclusi DMD, HD e AATD”.

Il dottor Bolno ha continuato: “La nostra collaborazione con GSK, iniziata all’inizio di quest’anno, sta crescendo rapidamente, e stiamo lavorando attivamente su molteplici obiettivi sfruttando al tempo stesso le conoscenze genetiche proprietarie attraverso la collaborazione. Siamo entusiasti di condividere nuovi dati sugli obiettivi delle malattie che modificano l'RNA in occasione del nostro evento virtuale annuale "Giornata di ricerca e sviluppo" a settembre. Wave dispone di una buona capitalizzazione per sfruttare la nostra esclusiva piattaforma multimodale per sviluppare nuovi farmaci a base di RNA e fornire una cadenza costante di dati clinici fino al 2024 e oltre”.

Punti salienti aziendali recenti

Prossimi traguardi ed eventi previsti

WVE-N531 per DMD:

WVE-006 per AATD:

WVE-003 per HD:

Piattaforma e pipeline:

Risultati finanziari del secondo trimestre 2023

Wave ha registrato una perdita netta di 21,1 milioni di dollari nel secondo trimestre del 2023, rispetto a 41,3 milioni di dollari nello stesso periodo del 2022. La diminuzione della perdita netta anno su anno è stata principalmente guidata dai ricavi riconosciuti nell'ambito della collaborazione dell'azienda con GSK, entrato in vigore il 27 gennaio 2023. I ricavi riconosciuti nell'ambito delle collaborazioni GSK e Takeda nel secondo trimestre del 2023 sono stati di 22,1 milioni di dollari. Durante il secondo trimestre del 2022, nell’ambito della collaborazione con Takeda sono stati riconosciuti ricavi per 0,4 milioni di dollari.

Le spese di ricerca e sviluppo sono state di 33,3 milioni di dollari nel secondo trimestre del 2023, rispetto ai 29,7 milioni di dollari dello stesso periodo del 2022. L’aumento delle spese di ricerca e sviluppo è dovuto principalmente all’aumento delle spese esterne relative ai programmi clinici di Wave.