Mabwell presenterà i dati degli studi clinici di 2 programmi al Congresso ESMO 2023

Nov 04, 2023

SHANGHAI, 25 luglio 2023 /PRNewswire/ -- Mabwell (688062.SH), un'azienda biofarmaceutica innovativa con l'intera catena industriale, ha annunciato che i dati della sperimentazione clinica dello studio di fase I/II per il tumore solido avanzato dell'ADC mirato alla Nectina-4 ( 9MW2821) e lo studio di fase III sulla proteina di fusione ricombinante a lunga durata d'azione dell'albumina sierica umana/fattore stimolante le colonie di granulociti umani (I) (8MW0511) saranno presentati oralmente e come poster rispettivamente al Congresso ESMO 2023, che si terrà a Madrid , Spagna, dal 20 al 24 ottobre 2023.

Il Congresso ESMO è una delle conferenze oncologiche più influenti al mondo. Si prega di prestare molta attenzione ai rapporti di Mabwell durante il Congresso ESMO 2023.

Presentazione orale

Titolo abstract:Risultati preliminari di uno studio di fase I/II su 9MW2821, un coniugato anticorpo-farmaco mirato alla Nectin-4, in pazienti con tumori solidi avanzati

Numero astratto:4613

Presentazione di un poster

Titolo dell'abstract:MW05, una nuova proteina di fusione ricombinante ad azione prolungata tra albumina sierica umana e fattore stimolante le colonie di granulociti umani (I) per la gestione della neutropenia indotta dalla chemioterapia: risultati di uno studio di fase III

Numero astratto:3602

Circa 9MW2821

Sviluppato dalla piattaforma ADC di Mabwell e dalla piattaforma automatizzata di scoperta molecolare di anticorpi ibridomi ad alto rendimento, 9MW2821 è il primo ADC in fase clinica mirato alla Nectina-4 sviluppato dall'azienda cinese. La modifica sito-specifica dell'anticorpo si basa sul linker della tecnologia di accoppiamento e sul processo di accoppiamento ADC ottimizzato con diritti di proprietà intellettuale indipendenti. 9MW2821 ha ricevuto l'autorizzazione IND da NMPA e FDA rispettivamente il 19 ottobre 2021 e il 28 luglio 2022. Anche l'applicazione della sperimentazione clinica della terapia di combinazione è stata approvata dall'NMPA il 14 aprile 2023. I molteplici studi clinici in corso per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale preliminare di 9MW2821 mostrano segnali terapeutici positivi in ​​diversi tipi di tumori solidi avanzati e buon profilo di sicurezza alla dose raccomandata di fase II (RP2D).

Circa 8MW0511

8MW0511 è un nuovo G-CSF (citochina modificata altamente attiva) a lunga durata d'azione con diritti di proprietà intellettuale indipendenti di Mabwell. È destinato a ridurre l'incidenza dell'infezione caratterizzata da neutropenia febbrile (FN) nei pazienti adulti con tumori maligni non mieloidi, quando trattati con terapie antitumorali sensibili alla FN. 8MW0511 è prodotto dalla fusione del terminale N dei geni G-CSF modificati con il terminale C dell'albumina sierica umana (HSA) attraverso la tecnologia di fusione genetica, che può inibire significativamente la via di clearance mediata dal recettore G-CSF, prolungare il periodo di emivita, diminuire la frequenza di somministrazione nell'uso clinico, ridurre la sofferenza dei pazienti e migliorare la compliance al trattamento. Nel frattempo, 8MW0511 è prodotto dal sistema di espressione del lievito, che offre una migliore omogeneità. Si prevede di ridurre i costi evitando le complesse modifiche PEG e semplificando il processo di produzione. La sperimentazione clinica di fase III di 8MW0511 è stata completata e stiamo procedendo con la preparazione della NDA.

A proposito di Mabwell

Mabwell (688062.SH) è un'azienda biofarmaceutica orientata all'innovazione con l'intera catena del valore dell'industria farmaceutica. Forniamo terapie più efficaci e accessibili e farmaci innovativi per soddisfare le esigenze mediche globali. Dal 2017 è stato istituito un sistema avanzato di ricerca e sviluppo che copre la scoperta di target, la scoperta precoce, la farmacoducibilità, la ricerca preclinica e clinica e la trasformazione della produzione. Mabwell ha 14 prodotti in pipeline in diverse fasi di ricerca e sviluppo basati su un motore di ricerca e sviluppo all'avanguardia e di livello mondiale, tra cui 10 nuovi farmaci candidati e 4 biosimilari. Ci concentriamo sulle aree terapeutiche dell'oncologia, delle malattie autoimmuni, dei disordini metabolici, delle malattie oftalmologiche e delle malattie infettive, ecc. Di questi, 2 prodotti sono stati approvati e commercializzati, 1 prodotto ha richiesto l'approvazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, 3 prodotti sono cruciali prove. Abbiamo inoltre intrapreso 1 importante progetto speciale scientifico e tecnologico nazionale per lo "sviluppo significativo di nuovi farmaci", 2 progetti per programmi nazionali chiave di ricerca e sviluppo e diversi progetti scientifici e di innovazione tecnologica provinciali e municipali. Lo stabilimento Mabwell di Taizhou possiede una solida capacità produttiva interna conforme agli standard internazionali GMP regolati da NMPA, FDA ed EMA e ha superato l'audit QP dell'UE. La base produttiva su larga scala situata a Shanghai è in costruzione. La nostra missione è "Esplorare la vita, avvantaggiare la salute" e la nostra visione è "Innovazione, dalle idee alla realtà". Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.mabwell.com.